PASSIFLORINE SOLUCION ORAL 125 ML

ACCIÓN Y MECANISMO

[ANSIOLITICO] e [HIPNOTICO].
- Extracto de sauce blanco: Además de sus propiedades antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias posee acción sedante.
- Pasiflora: Posee acción ansiolítica y sedante.
- Espino blanco (Crataegus oxyacantha): Posee además de acción vasodilatrora, una acción sedante que se manifiesta particularmente sobre el insomnio.
No hay evidencia robusta clínica sobre la actividad de este medicamento. La eficacia se basa en el conocimiento derivado de la experiencia de uso a lo largo del tiempo. 

INDICACIONES

- Alivio de los síntomas leves del [ESTRES] mental y para el [INSOMNIO] (ayudar a dormir).

POSOLOGÍA

Vía oral:.
- Adultos: Dosis usual: 1 cucharada (10 ml) antes de las principales comidas. Puede utilizarse sola o con infusión de tila.
- Niños menores de 12 años: Uso no recomendado debido a falta de experiencia. 

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Vía oral, tomado preferentemente antes de las comidas.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad al extracto líquido de Salix spp L, de Crataegus oxyacantha L, de Passiflora incarnata L o a alguno de los excipientes. - [ALERGIA A SALICILATOS], [ALERGIA A AINE] (ej. historia de angioedema, espasmo bronquial, o urticaria crónica en respuesta a salicilatos u otros AINEs) -[ASMA]. -[ULCERA PEPTICA] activas. -Tercer trimestre del embarazo. - Enfermedad hepática o renal severa, [ALTERACIONES DE LA COAGULACION] y [DEFICIENCIA DE GLUCOSA-6-FOSFATO DESHIDROGENASA].

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la cantidad exacta de etanol por dosis. * Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños. * Cantidades superiores a 100 mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con [ALCOHOLISMO CRONICO], y deberá ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática ([INSUFICIENCIA HEPATICA], [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS]) o [EPILEPSIA]. * Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros medicamentos.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

INTERACCIONES

- Depresores del SNC, incluyendo alcohol, hípnoticos y sedantes: Posible efecto aditivo. Limitar el consumo de alcohol.
- Vasodilatadores (Ej nitritos): Posible efectos aditivos debido a la presencia de Crataegus oxyacantha L. Se aconseja evitar el uso conjunto.
- Anticoagulantes: Posible efectos aditivos por contener extracto de sauce blanco.

EMBARAZO

No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. Por contener extracto de Salix spp L su uso no está recomendado durante el primer y el segundo trimestre del embarazo ni durante la lactancia. Su uso está contraindicado durante el tercer trimestre.

LACTANCIA

No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. Uso no recomendado.

NIÑOS

No se ha establecido su seguridad en niños menores de 12 años.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

Este medicamento puede producir somnolencia. No se debe conducir o realizar tareas peligrosas hasta conocer que este medicamento no le altera la capacidad de concentración y los reflejos.

REACCIONES ADVERSAS

Aunque no hay una frecuencia definida, las reacciones adversas descritas con este medicamento son raras.
- Inmunológicas: hipersensibilidad ([VASCULITIS]), reacciones alérgicas tales como [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [URTICARIA], [ASMA]. 
- Cardiovasculares: [TAQUICARDIA]
- Gastrointestinales: [NAUSEAS], [VOMITOS], [DOLOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA], [HIPERACIDEZ GASTRICA] y [DIARREA].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).

DOPAJE

Este medicamento contienen alcohol. Está prohibida su ingesta durante la competición en ciertos deportes. La detección se realizará por análisis de aliento y/o de la sangre. El umbral de violación de norma antidopaje (valor hematológico) es de 0,1 g/l en los siguientes deportes: aeronáutica, automovilismo, motociclismo, motonáutica y tiro con arco. El alcohol se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.