ECHINAMED JUNIOR 120 COMPRIMIDOS

COMPOSICIÓN

Cada comprimido (300 mg aprox) contiene:* 380 mg de tintura (Relación droga extracto (1:12-13)) (como extracto seco) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH; equivalente en planta seca: 32 mg por comprimido
Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)* 20 mg de tintura (Relación droga extracto (1:11-12)) (como extracto seco) de la raíz fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH; equivalente en planta seca: 1.8 mg por comprimido
Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)

ACCIÓN Y MECANISMO

- Inmunoestimulante. Tradicionalmente se ha utilizado la equinácea para ayudar a potenciar las defensas del organismo, si bien su efecto inmunoestimulante no se ha podido establecer con seguridad. En ensayos in vitro se ha demostrado una estimulación de la capacidad fagocitaria.

INDICACIONES

- Tratamiento complementario del [RESFRIADO COMUN].

INDICACIONES

Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

POSOLOGÍA

Echinamed Junior comprimidos:- Adolescentes > 12 años, oral: 2 comprimidos, 3 a 5 veces al día.
- Niños de 6 a 12 años, oral: 1 comprimido, 3 a 5 veces al día.
- Niños < 6 años: No recomendado a niños < 6 años. El uso en niños < 1 año está contraindicado.Inicio del tratamiento: en los primeros síntomas del resfriado.
Duración del tratamiento: 10 días. Si los síntomas empeoran o persisten después los 10 días, se debe consultar al médico/farmacéutico.
Olvido de dosis: no duplicar la siguiente dosis.Administración con alimentos: administrar antes de las principales comidas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

Usar con precaución, si bien no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

- Comprimidos, cápsulas: ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Alternativamente los comprimidos pueden dejarse disolver en la boca.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a la equinácea. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre distintas especies de la familia de las compuestas, por lo que personas alérgicas a otras plantas de esta familia (manzanillas, alcachofa) deberán evitar utilizar la equinácea.- Enfermedades en las que una estimulación del sistema inmunitario pudiera resultar peligrosa, tales como enfermedades autoinmunes ([COLAGENOSIS], [ESCLEROSIS MULTIPLE]), trastornos sistémicos progresivos ([TUBERCULOSIS], [SARCOIDOSIS]), [INMUNODEFICIENCIA] (incluyendo pacientes con [INFECCION POR VIH] o en tratamiento con inmunosupresores) y patologías que afecten a los glóbulos blancos ([AGRANULOCITOSIS], [LEUCEMIA]).

PRECAUCIONES

- Reacciones de hipersensibilidad. La equinácea se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas, en ocasiones graves, con anafilaxia. El riesgo de estas reacciones es mayor en personas atópicas, como pacientes con [ASMA].

PRECAUCIONES

- [HEPATOTOXICIDAD]. Las raíces de equinácea presentan alcaloides pirrolizidínicos. En general, este tipo de moléculas se han asociado a fenómenos de hepatotoxicidad por vasoconstricción de vasos hepáticos y la consecuente hipoxia. No existen comunicaciones de hepatotoxicidad por equinácea, y el riesgo parece ser mínimo, debido a la baja concentración de estos alcaloides y a la ausencia de ciertas estructuras cíclicas en los alcaloides de equinácea, en los que parece radicar la actividad hepatotóxica.Ante los posibles riesgos, se aconseja valorar sus beneficios y riesgos en pacientes con enfermedades hepáticas, incluyendo [INSUFICIENCIA HEPATICA], [HEPATITIS] o [CIRROSIS HEPATICA], y evitar tratamientos prolongados, superiores a 2 meses al año.En caso de observarse un [AUMENTO DE TRANSAMINASAS], [HIPERBILIRRUBINEMIA] o cualquier otro síntoma de disfunción hepática, podría ser aconsejable suspender la equinácea y realizar un diagnóstico diferencial.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Prolongar el tratamiento durante el periodo recomendado por el fabricante. Si se requiere un tratamiento posterior, dejar pasar unos días de descanso. Evitar su empleo durante más de 2 meses al año.- Consultar con un profesional sanitario si durante el tratamiento los síntomas continúan o aparece fiebre alta.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Se recomienda evitar tratamientos superiores a 10 días.- Si tras una semana de tratamiento con equinácea los síntomas continúan o empeoran, así como si aparece fiebre, o síntomas como mareo, vértigo, palpitaciones, erupción cutánea o urticaria, se recomienda consultar al médico y/o al farmacéutico.- Tomar antes de las principales comidas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- En caso de apreciarse un aumento significativo de los niveles de transaminasas, se suspenderá el tratamiento y se vigilará la posible hepatotoxicidad.

INTERACCIONES

No se han descrito interacciones.

EMBARAZO

Seguridad en humanos: existen varios cientos de casos registrados de mujeres embarazadas que tomaron equinácea durante el embarazo, sin haberse notificado reacciones adversas en el niño. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

LACTANCIA

Se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

La equinácea no parece afectar de modo significativo a la capacidad para conducir.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- Cardiovasculares: muy raras [HIPOTENSION].- Respiratorias: muy raras [DISNEA].- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], especialmente en pacientes predispuestos, y que pueden cursar con síntomas como [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [EDEMA CUTANEO], [ESPASMO BRONQUIAL], [ASMA], y en los casos más graves [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON] o [ANAFILAXIA].- Óticas: muy raras [VERTIGO].- Hematológicas: frecuencia desconocida [LEUCOPENIA] en caso de utilización durante periodos prolongados, superiores a 8 semanas.

SOBREDOSIS

Síntomas: no se dispone de experiencia clínica en sobredosis por equinácea.Tratamiento: sintomático.

FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DE LA FICHA

Abril, 2014.